La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) presentó el Visor de Registros Sanitarios de Dispositivos Médicos, una herramienta digital que permite a la población y a las instituciones de salud consultar de manera sencilla y gratuita la información pública sobre los dispositivos médicos autorizados en México.
La plataforma, que entró en operación el 20 de agosto, contiene únicamente los registros que cumplen con los estándares regulatorios vigentes y se actualizará de manera continua.
El visor tiene como objetivo facilitar la verificación de los registros sanitarios otorgados por Cofepris, lo que representa un avance en materia de transparencia y acceso a la información.
#Cofepris publica Visor de Registros Sanitarios de Dispositivos Médicos, esta herramienta permite a la población y a las instituciones de salud acceder de manera sencilla a información pública sobre dispositivos médicos que den cumplimiento a los estándares de calidad.
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— COFEPRIS (@COFEPRIS) August 20, 2026
Permite confirmar el registro sanitario
La herramienta permite confirmar si un equipo médico, insumo o software especializado cuenta con registro sanitario legal y vigente, además de respaldar a hospitales, clínicas y laboratorios en la validación de insumos antes de su adquisición.
Entre sus utilidades más destacadas, la plataforma frena la adquisición de insumos a empresas fantasma o proveedores irregulares, permite la detección de dispositivos médicos falsificados, adulterados o introducidos ilegalmente al país, y sirve como una herramienta rápida para identificar alertas médicas con números de registro específicos. Cualquier ciudadano puede verificar la legalidad de dispositivos de uso doméstico o estético, desde termómetros hasta equipos de radiofrecuencia.
¿Qué dispositivos incluye y cuáles son las críticas?
El visor contiene dispositivos de las tres clases regulatorias establecidas en la legislación mexicana:
- Clase I: incluye gasas, cubrebocas, mobiliario médico básico y productos de seguridad comprobada.
- Clase II: abarca jeringas, catéteres, guantes quirúrgicos y agujas de acupuntura.
- Clase III: comprende dispositivos de mayor riesgo como marcapasos, prótesis ortopédicas, válvulas cardíacas e implantes.
Sin embargo, especialistas del sector de insumos médicos han señalado algunas deficiencias en la plataforma. El visor excluye los registros que se encuentran en actualización u observación, lo que significa que los registros legítimos que están retenidos por prórrogas, modificaciones técnicas o revisiones burocráticas no aparecen, generando confusión. Además, la base de datos puede contener errores de captura, inconsistencias ortográficas o datos desactualizados del fabricante.
Otro punto crítico es que el visor no se vincula dinámicamente con la plataforma DIGIPRIS, el sistema oficial de trámites digitales de Cofepris. Esto impide que las empresas corrijan errores en línea de manera inmediata. Actualmente, las observaciones deben enviarse por correo electrónico a digipris@cofepris.gob.mx dentro de un plazo de dos semanas.
Propuestas para mejorar y categorías incluidas
Expertos del sector han planteado que el visor podría mejorar si se vincula con DIGIPRIS para permitir correcciones en la misma ventana, y si mostrara las prórrogas en trámite o modificaciones pendientes para evitar la percepción de que un dispositivo es ilegal. También sugieren que al buscar un dispositivo, la herramienta arroje si este cuenta con alertas sanitarias activas, retiros del mercado o reportes de fallas.
El visor incluye seis categorías de dispositivos médicos reconocidas por la Ley General de Salud: equipo médico (tomógrafos, ventiladores), prótesis, órtesis y ayudas funcionales (sillas de ruedas, prótesis de cadera), agentes de diagnóstico (reactivos, pruebas rápidas), insumos de uso odontológico (resinas), materiales quirúrgicos y de curación (suturas, apósitos), productos higiénicos (pañales con fines médicos) y software como dispositivo médico (aplicaciones de análisis radiológico).
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