Ciudad de México, 2 jul. (AMEXI).- Cofepris emitió una alerta derivada de que Merck Biopharma Distribution le envió una alerta para informarle que recibió varios reportes sobre la ineficacia del medicamento Eutirox (levotiroxina sódica) tableta 100 mcg, correspondiente al lote M16806, para tratamiento del hipotiroidismo.
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) agregó que se abrió una investigación sobre la presunta falsificación y comercialización ilegal de ese medicamento.
Señaló en un comunicado que los productos de ese lote presentan diversas irregularidades en sus empaques primario y secundario, entre ellos un doble círculo en el blíster que contiene los comprimidos, lo que permite considerar que se trata de un producto falsificado.
Además, la empresa titular del registro sanitario notificó a Cofepris que no liberó el lote M31772 para el mercado mexicano, lo que hace ilegal su comercialización.
“Consumir esos productos irregulares pone en riesgo la salud de los pacientes con hipotiroidismo, ya que se desconocen la procedencia y las condiciones de fabricación”, advirtió.
«Tampoco se sabe nada sobre sus condiciones de almacenamiento y transporte, así como se desconocen las materias primas con que ese producto fue elaborado, lo que compromete su calidad, eficacia y seguridad.»
Recomendación
La Cofepris recomendó no adquirir Eutirox (levotiroxina sódica) tableta 100 mcg con los números de lote M31772 y M16806, sin importar su fecha de caducidad.
“Si cuenta con información sobre la posible comercialización de estos productos irregulares, realice la denuncia sanitaria correspondiente. Para verificar la autenticidad del medicamento, consulte al titular del registro sanitario en la página de Consulta de Registros Sanitarios.”
Remarcó que, en caso de haber utilizado estos productos y presentar cualquier reacción adversa o malestar, debe reportarse mediante el enlace en línea o por el correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx.
Asimismo, la Cofepris exhortó a distribuidores y farmacias a abstenerse de adquirir ese producto.
El hipotiroidismo es una enfermedad que ocurre cuando la glándula tiroides no produce suficiente hormona T4, lo que ocasiona varias anomalías, como colesterol elevado, depresión, fatiga, caída de cabello, pérdida de memoria, resequedad extrema en la piel y estreñimiento, entre otros.
