Ciudad de México, 6 jun. (AMEXI).- La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) informó que aprobó la vacuna mexicana Patria contra Covid-19, del Laboratorio Avimex S.A. de C.V., y que entregó la autorización para su uso de emergencia, pues cumple los más altos estándares de calidad, seguridad y eficacia.
“Es resultado del riguroso análisis técnico realizado por nuestro personal especializado, así como de la evaluación del desempeño clínico de la vacuna en la sesión del Comité de Moléculas Nuevas (CMN) realizada el pasado 26 de enero, la cual fue de carácter público y cuya resolución fue favorable de manera unánime”, informó mediante un comunicado.
calidad, seguridad y eficacia
Precisó que el equipo multidisciplinario de dictamen confirmó que la vacuna “cumple los más altos estándares de calidad, seguridad y eficacia, conforme a datos presentados en el expediente técnico ante esta comisión y permite su uso en las instituciones públicas que conforman el Sector Salud”.
Señaló también que de acuerdo con el Decreto por el que se declara el fin de la emergencia sanitaria por Covid-19, las autorizaciones emitidas por Cofepris que estén vigentes conservarán su validez en la medida que dichos medicamentos e insumos sean necesarios para dar continuidad a la Política Nacional de Vacunación contra el virus SARS-CoV-2.
Lo anterior, tanto para la Prevención de Covid-19 en México, así como para el plan de gestión a largo plazo establecido por la Secretaría de Salud.
La Cofepris resalta que las autorizaciones que expide son reconocidas por más de 20 países de América Latina y el Caribe, lo que facilitará el acceso a esta vacuna sin requerir nuevas evaluaciones.
“Este reconocimiento internacional resalta la rigurosidad y experiencia de Cofepris como agencia reguladora de nivel 4, equiparable a otras agencias como la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) por sus siglas en inglés y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA)”, detalla.
También exhorta a la población a evitar la administración indiscriminada de cualquier vacuna contra Covid-19, ya que es fundamental considerar el riesgo-beneficio de cada dosis, y recuerda que las inoculaciones incluidas en la Política Nacional de Vacunación contra el virus SARS-CoV-2 son gratuitas y universales.
El organismo aclara que la aplicación de vacunas fuera de la Política Nacional de Vacunación deberá ser bajo estricta recomendación médica y con un seguimiento especializado para prevenir posibles riesgos para la salud.
Agrega que en caso de presentar algún evento adverso atribuible a la vacunación e inmunización (Esavi) es fundamental reportarlo de inmediato al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx.
