Ciudad de México, 1 ag. (AMEXI).- La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) autorizó el registro sanitario y la comercialización abierta de Paxlovid (nirmatrelvir/ritonavir), de la farmacéutica Pfizer, como tratamiento contra Covid-19.
La Cofepris especifica que ese medicamento sólo debe aplicarse en pacientes que no requieren oxígeno suplementario y presenten mayor riesgo de progresión a Covid-19 grave.
El medicamento podrá adquirirse con receta médica en farmacias.
En un comunicado, la Cofepris subraya que el tratamiento con ese medicamento no sustituye a las vacunas autorizadas contra Covid-19 y no debe utilizarse sin indicación médica.
Explica que la autorización permitirá seguir avanzando en la lucha contra Covid-19.
“En cumplimiento del compromiso total con la salud de la población mexicana, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) autorizó el registro sanitario a Paxlovid (nirmatrelvir/ritonavir), del laboratorio Pfizer, indicado para tratamiento de Covid-19 en adultos que no requieren oxígeno suplementario y que presentan mayor riesgo de progresión a Covid-19 grave.”
La Cofepris expone que la decisión se fundamenta en la evaluación del Comité de Moléculas Nuevas (CMN) y el riguroso análisis técnico realizado por el equipo especializado de la agencia.
Ambas instancias determinaron que el medicamento cumple los requisitos de calidad, seguridad y eficacia, de acuerdo con la información presentada en el expediente técnico.
“Gracias a estos resultados, se autoriza la comercialización abierta del primer medicamento para prevenir hospitalizaciones y mortalidad por Covid-19.”
Registro en otros países
Paxlovid ya cuenta con la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA).
También tiene autorización de Health Canada, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).
Además, varias entidades en Latinoamérica, como la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil (Anvisa) y la Agencia Nacional de Medicamentos de Chile (Anamed).
“Los médicos deben evaluar los factores de uso y riesgo detallados en el oficio de autorización para evitar el mal uso, la automedicación y la venta irregular”, advierte Cofepris.
“El suministro de este medicamento debe realizarse bajo estricta vigilancia médica”, añade, y exhorta a la población a evitar el uso indiscriminado de vacunas o tratamientos contra Covid-19.
Agrega que la aplicación incorrecta del medicamento puede representar riesgos para la salud.
“En caso de presentar algún evento adverso, se debe reportar.”
Trabajo en equipo
La Cofepris refiere que el registro es resultado del trabajo proactivo de la agencia y la colaboración con el laboratorio fabricante para ampliar las opciones de tratamiento disponibles para Covid-19.
“La Cofepris se suma al llamado internacional para recordar a la población que este tratamiento no sustituye a las vacunas autorizadas contra Covid-19 y que no debe utilizarse sin indicación médica.”
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En caso de identificar su libre venta al público, Cofepris invita a la ciudadanía a presentar denuncia sanitaria.
“La comercialización irregular de este medicamento puede poner en riesgo la salud pública, por lo que es importante reportar cualquier anomalía para garantizar su uso adecuado.”
El reporte de la semana 30 de la Dirección de Epidemiología de la Secretaría de Salud, que comprende del 21 al 27 de julio, informa que se en lo que va de 2024 se han reportado 10 mil 217 casos y 411 muertes por coronavirus. La CdMx lidera casos positivos y hay 9 hospitales saturados.
