La industria farmacéutica enfrenta problemas de protección a la propiedad industrial, distribución de medicamentos falsificados, contrabando, robo en el suministro, entre otros, por lo que la Cofepris y el IMPI establecieron un acuerdo para el proceso de registros sanitarios, para afrontar algunos de estos y cumplir con el T-MEC y el Plan México en el sector.
De acuerdo con diversos análisis, estos problemas a menudo surgen debido a una combinación de desafíos regulatorios, dificultades de cumplimiento y factores económicos más amplios.
En México se ha venido dando la fragmentación de la protección de la propiedad intelectual con varias agencias involucradas, como el Instituto Mexicano de la Propiedad Industrial (IMPI) y la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) para la regulación de medicamentos, creando ineficiencias y una aplicación inconsistente de leyes y regulaciones.
Brechas en la protección de la propiedad intelectual
Esta falta de coordinación ha originado brechas en la protección de la propiedad intelectual, especialmente para las tecnologías emergentes.
Además, los cambios en las políticas gubernamentales y los marcos legales, como se vio en las recientes reformas al sistema de propiedad intelectual en México, pueden crear incertidumbre para las compañías farmacéuticas.
Así, las compañías se ven obligadas a monitorear constantemente los cambios en la ley y las regulaciones para adaptarse a las nuevas regulaciones.
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El convenio es clave para la producción de insumos
Al firmar el acuerdo como testigo de honor, el secretario de Salud, David Kershenobich, resaltó que favorecerá la investigación y a la población en general, porque asegura el respeto a los derechos de propiedad industrial. Es un instrumento clave para la producción de insumos y para competir internacionalmente.
“Este acuerdo es una pieza clave para dar certidumbre e impulsar el desarrollo del sector, así como contribuir con el fortalecimiento del Plan México, anunciado por la presidenta Claudia Sheinbaum Pardo, y dar cumplimiento al T-MEC”.
Eficiencia en registros sanitarios y de nuevos tratamientos
El director general del IMPI, Santiago Nieto Castillo, precisó que se impulsa el procesamiento de solicitudes de registros sanitarios de medicamentos y certidumbre jurídica al Sector Salud con beneficios para toda la población; además de que se alinea con las obligaciones adoptadas en el T-MEC.
Por su parte, la titular de la Cofepris, Armida Zúñiga Estrada, señaló que el convenio ayudará al abasto de medicamentos y es clave para que las solicitudes de registro sanitario sean evaluadas de manera más ágil y eficiente al reducir los tiempos de espera para que los insumos para la salud lleguen a la población.
También permitirá avanzar hacia un sistema en el que la oferta de medicamentos genéricos se incremente de manera sostenida.
Zúñiga Estrada dijo que la publicación periódica del Listado de Patentes proporciona la información necesaria para conocer el estado actual de las patentes vigentes que puedan influir en el registro de nuevos tratamientos.
